Le système de prescription électronique privé (SREP) représente une percée dans la numérisation de la prescription médicale dans le secteur privé. L’homologation d’un logiciel dans le cadre de ce système garantit non seulement la conformité légale, mais offre également un avantage concurrentiel significatif. Dans cet article, nous expliquons quelles sont les exigences auxquelles un logiciel doit satisfaire pour être certifié et pourquoi le fait de travailler avec un auditeur spécialisé fait la différence.

Qu’est-ce que le SREP ?

Le SREP est un système interopérable réglementé par les conseils généraux des médecins, des pharmaciens, des dentistes et des podologues qui permet l’émission de prescriptions médicales électroniques dans le secteur privé, garantissant leur validité légale et leur délivrance dans n’importe quelle pharmacie en Espagne.

Exigences pour la certification des logiciels de prescription électronique

Contrôles fonctionnels et techniques

• Capacité à prescrire plusieurs médicaments en une seule ordonnance.
• Génération de la fiche d’information du patient.
• Gestion du plan thérapeutique et contrôle de la périodicité.
• Suivi des dispensations et des modifications cliniques.
• Mécanismes spéciaux pour les médicaments stupéfiants et psychotropes.

Contrôles documentaires et juridiques

• Inclusion de toutes les données obligatoires conformément au RD 1718/2010.
• Signature électronique avancée ou qualifiée.
• Vérification automatique de l’autorisation du membre prescripteur.
• Informations juridiques pour le patient et clause de protection des données conformément au GDPR.

Contrôles de sécurité et de confidentialité

• Journal d’accès du prescripteur et du patient avec double authentification.
• Stockage sécurisé des informations et contrôle d’accès.
• Cryptage des communications, des journaux d’activité et contrôle anti-fraude.
• Disponibilité du système 24x7x365 avec des plans de continuité des activités.

Interopérabilité et connexion avec NodoFarma

• Le logiciel doit interopérer avec le système national NodoFarma pour assurer la distribution dans n’importe quelle pharmacie.
• Il doit passer des tests techniques spécifiques supervisés par les organismes de certification.

Avantages de l’homologation de votre logiciel par nos soins

Différenciation du marché

L’approbation d’un logiciel selon les normes du SREP est un label de qualité. Il garantit aux cliniques, aux professionnels et aux pharmacies que votre système est conforme et facilite l’interopérabilité nationale.

Garantie de conformité légale

L’homologation des logiciels est obligatoire si vous souhaitez opérer dans un cadre légal. Notre soutien garantit la conformité technique, juridique et réglementaire à toutes les étapes du processus.

Réduction des risques et renforcement de la confiance des clients

La certification améliore la perception du client final (cliniques, cabinets privés et patients), réduit le risque de non-conformité et facilite les audits ou inspections internes.

Audit d’experts : nous sommes leaders en Espagne

Notre équipe a vérifié et approuvé plus de logiciels de prescription médicale privée électronique que toute autre entité. Nous apportons notre expérience, nos connaissances techniques et notre capacité de résolution aux exigences les plus strictes du CGCOM et de NodoFarma.

Vous développez un logiciel de prescription ?

Si vous êtes développeur, fabricant ou fournisseur de logiciels de santé et que vous devez faire certifier votre système, contactez-nous. Nous vous guiderons pas à pas dans la préparation technique, documentaire et juridique et dans les tests avec les organismes officiels.